近年來,隨著全世界動物源傳染性疾病的接連爆發(fā),國際社會越來越擔(dān)憂動物制品的安全性。植物膠囊在適用性、安全性、穩(wěn)定性、環(huán)保性等方面與動物明膠膠囊相比有著突出的優(yōu)勢。
數(shù)年前,植物空心膠囊出現(xiàn)至今,在發(fā)達國家藥品和保健品采用植物膠囊的比例越來越高。美國也要求在幾年內(nèi)使植物膠囊的市場占有率達到80%以上。
我公司生產(chǎn)的植物膠囊通過國家高新科技產(chǎn)品的鑒定,各方面都優(yōu)于動物明膠膠囊,特別適用于抗生消炎藥品,中藥及高檔保健品等產(chǎn)品。所以,植物膠囊是動物明膠膠囊的必然替代品。
下面,淺談一下植物空心膠囊相對于動物明膠空心膠囊的優(yōu)越性。
1. 植物空心膠囊是一個對環(huán)境無污染的產(chǎn)業(yè)
眾所周知,動物明膠的生產(chǎn)提取是由動物的皮和骨作為原材料,通過化學(xué)反應(yīng)發(fā)酵而成,其過程中添加大量的化學(xué)成份。去過明膠廠的人都知道,生廠過程中發(fā)出很大的異味,而且會使用大量的水資源,對空氣和水環(huán)境產(chǎn)生嚴(yán)重的污染。
在西方發(fā)達國家,因受到國家的規(guī)管,很多明膠生產(chǎn)企業(yè)將其工廠遷移到第三世界國家,以減少對本國環(huán)境的污染。而植物膠的提取很多是采取物理提取的方法,從海洋及陸地植物中提取,不會產(chǎn)生腐爛的惡臭氣味,也大幅減少了水的使用量,減少了對環(huán)境的污染。而在膠囊的生產(chǎn)過程中,不添加任何有害物質(zhì),絕無環(huán)境污染。明膠的廢物再利用率低,在廢物棄置時產(chǎn)生大量污染源。所以我們植物膠囊生產(chǎn)企業(yè)可稱上是“零排放”企業(yè)。
2. 植物空心膠囊原材料的穩(wěn)定性
明膠的生產(chǎn)原料來自于不同的豬、牛、羊等不同的動物尸體,而近年流行的瘋牛病、禽流感、藍耳病、口蹄疫等等都來源于動物。當(dāng)需要對藥物的追溯性調(diào)查,考慮到膠囊原材料時,往往很難追蹤。而植物膠來源自天然的植物,能較好的解決了以上的難題。
美國FDA較早前發(fā)出指引,希望在近幾年內(nèi),在美國市場上植物空心膠囊的市場占有率達到80%,其主要原因之一也是上述問題。
現(xiàn)在,許多的藥企因為成本問題,一再的對空心膠囊的供應(yīng)企業(yè)進行壓價,而空心膠囊為了在艱難的生存環(huán)境中得以立足,就只能昧著良心,使用便宜的明膠。
據(jù)中國明膠協(xié)會調(diào)查,目前正規(guī)藥用明膠市場價格在5萬元/噸左右,而藍礬皮膠的價格只有1.5萬元—2.0萬元/噸。因此,有些不法廠商受利益驅(qū)使,把只能用于工業(yè)的藍礬皮膠(用舊皮衣舊皮鞋等加工而成的明膠)充當(dāng)食用、藥用明膠使用或摻雜使用。如此惡性循環(huán)的結(jié)果就是老百姓的健康難以得到保證。
3. 植物空心膠囊無膠聯(lián)反應(yīng)的風(fēng)險
植物空心膠囊有較強的惰性,不易與含醛基藥物發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)。而明膠膠囊的主要成份是膠原蛋白,易與氨基酸、含醛基的藥物發(fā)生交聯(lián)反應(yīng),造成膠囊崩解時間延長,溶出度降低等不良反應(yīng)。
4. 植物空心膠囊的低含水量
明膠空心膠囊的含水量在12.5-17.5%之間。高含水量的明膠膠囊往往會容易吸取內(nèi)容物水份或者被內(nèi)容物吸取水份,使膠囊發(fā)軟或發(fā)脆,影響到藥物本身。
植物空心膠囊的含水量控制在5 - 8%之間,不易和內(nèi)容物發(fā)生以上反應(yīng),對不同性質(zhì)的內(nèi)容物都能保持韌性等良好的物理性質(zhì)。
5. 植物空心膠囊易于儲存,降低企業(yè)的儲存成本
明膠空心膠囊對儲存的條件有較嚴(yán)格的要求,需要在較恒定的溫度中儲存、運輸。高溫或濕度較高時易軟化變形,低溫或濕度較低時易脆碎,失水硬化。
植物空心膠囊有較寬松條件。在溫度10 - 40℃之間,濕度在35 - 65%之間,不會軟化變形或硬化變脆。實驗證明,在濕度35% 條件下,植物膠囊脆碎率≤2%,溫度在80℃時,膠囊變化≤1%。較寬松的儲存需求,能降低企業(yè)的日儲存成本。
6. 植物空心膠囊能隔絕與外部空氣的接觸
明膠空心膠囊的主要成分是膠原蛋白,其原料的性質(zhì)就決定了它的透氣性較強,使內(nèi)容物易受到空氣中的水分、微生物等不良影響。
植物空心膠囊的原料性質(zhì)決定了其能有效的把內(nèi)容物與空氣隔絕,避免與空氣發(fā)生不良影響。
7. 植物空心膠囊的穩(wěn)定性
明膠空心膠囊的有效期一般在18個月左右,在加上使用前的存放時間,使膠囊的保質(zhì)期更短,這往往直接影響到藥物的保質(zhì)期。物空心膠囊的有效期一般在36個月,明顯增加了產(chǎn)品的有效期。
8. 植物空心膠囊無防腐劑等殘留
明膠空心膠囊在生產(chǎn)中為防止微生物的生長會添加防腐劑如對羥基苯甲酸甲酯,如果加入的量超過了一定的范圍,最終還可能會影響砷含量的超標(biāo)。同時明膠空心膠囊在生產(chǎn)完成后要進行滅菌處理,而目前幾乎所有的明膠膠囊的消毒都是用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷滅菌后在膠囊中會存在氯乙醇的殘留,而氯乙烷殘留在國外是被禁止使用的。
我公司的植物膠囊,在生產(chǎn)過程中,不添加任何防腐劑。出廠前不需作任何方式滅菌,完全能達到國家標(biāo)準(zhǔn),無任何殘留。所以,我公司生產(chǎn)的植物膠囊是無防腐劑,無殘留有害物質(zhì)的健康綠色膠囊。
9. 植物空心膠囊具有較低的重金屬
按國家標(biāo)準(zhǔn),動物明膠空心膠囊的重金屬不能超過50ppm,大多數(shù)合格明膠膠囊的重金屬都在40 – 50ppm。加上很多不合格產(chǎn)品重金屬遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出標(biāo)準(zhǔn)。
我公司生產(chǎn)的植物膠囊的重金屬低遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于百萬分之二的國標(biāo),可見植物膠囊明顯優(yōu)于動物明膠膠囊。
10. 植物空心膠囊能抑制細(xì)菌生長
動物明膠空心膠囊的主要原料是膠原蛋白,通俗來說膠原蛋白就是細(xì)菌培養(yǎng)劑,有助于細(xì)菌的大量繁殖。稍有處理不當(dāng),細(xì)菌數(shù)量就會超標(biāo),而且會大量繁殖。
植物空心膠囊的主要原料是植物纖維,不單不會大量繁殖細(xì)菌,而且會抑制細(xì)菌生長。試驗證明:植物空心膠囊長時間放置在普通環(huán)境中,能保持微生物數(shù)量在國家標(biāo)準(zhǔn)范圍以內(nèi)。
11.植物空心膠囊有較寬松的填充環(huán)境,降低生產(chǎn)成本
動物明膠空心膠囊在全自動填充機填充內(nèi)容物時,對環(huán)境的溫濕度要求很高。溫度和濕度過高,膠囊發(fā)軟變形;溫度和濕度過低,膠囊硬化脆碎;這樣會大大影響膠囊的上機合格率。所以工作環(huán)境要保持在20-24℃左右,濕度保持在45-55%。
植物空心膠囊對填充內(nèi)容物的工作環(huán)境要求比較寬松,溫度在15 – 30℃之間,濕度在35 – 65%之間,都能保持良好的上機合格率。
無論是對工作環(huán)境的要求,還是上機合格率,都能減低使用成本。
12.植物空心膠囊適合不同族群的消費者
動物明膠空心膠囊是采用動物的骨皮為主要原材料,這受到回教、猶太教、素食主義者的抵制。植物空心膠囊是采用純天然植物纖維為主要原材料,適合任何族群使用。
13. 植物空心膠囊產(chǎn)品有較高的增值性
植物空心膠囊雖然市場價格略高,但相對于動物明膠空心膠囊具有較多的突出優(yōu)點。在高檔的藥品及保健品被采用,明顯提高了產(chǎn)品的檔次,有助于消費者的健康,特別適用于抗生消炎藥品,中藥及高檔保健品等產(chǎn)品,使產(chǎn)品具有較高的增值性和競爭力。
綜合以上所述,植物空心膠囊相比較于動物明膠空心膠囊具有較多,且不可替代的優(yōu)點。在國外發(fā)達國家越來越受重視,并逐漸被使用于制藥行業(yè)、保健品行業(yè)、食品行業(yè)的各種產(chǎn)品之中。可見,植物空心膠囊是動物明膠空心膠囊必然替代產(chǎn)品。----部分內(nèi)容轉(zhuǎn)載網(wǎng)絡(luò),僅供參考。